凱尼思商學院2018首屆返校高峰論壇在上海舉辦

核心提示:醫療器械市場將持續擴大,保守預計到2020年我國醫療器械行業的年銷售總額預計將超過7000億元,未來10年我國醫療器械但行業發展速度將繼續保持年均10%以上的增幅。


1月13日,凱尼思商學院2018首屆返校高峰論壇在上海開幕,300餘位來自各全國各地的醫療器械企業傢齊聚上海,圍繞“聚力變革,共贏發展”這一主題進行探討交流。

國傢食品藥品監督管理局原醫療器械司司長王寶亭,凱尼思商學院院長徐波等出席開幕式並致辭;國傢衛生部原財規司司長、中國醫學裝備協會理事長趙自林,中國醫療器械行業協台中商標登記會會長趙毅新、中國醫藥教育協會副會長陳海生,上海市浦東新區市場監督管理局黨委委員、副局長沈建華、賽柏藍總裁韋紹鋒等嘉賓出席瞭開幕式。

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王寶亭在論壇開幕式上進行致辭並發表瞭“我國醫療器械監管政策新動向”的主題講座,王寶亭表示,我國醫療器械產業存在生產經營企業多、小、散,產品同質化嚴重,研發經費投入不足、自主創新產品少,企業誠信意識亟待加強等問題。針對當前問題,國產醫療器械企業應當高度重視醫療器械創新研發工作,充分利用國傢鼓勵創新的有關政策,增加研發投入比例,組織科研人員積極開展創新研究,把吸引招聘高端專業人才作為企業發展的重點。雖然醫療器械行業目前存在種種問題,但也阻擋不瞭我國已經成為全世界醫療器械的主要生產國和主要消費國之一事實。展望行業前景,醫療器械市場將持續擴大,保守預計到2020年我國醫療器械行業的年銷售總額預計將超過7000億元,未來10年我國醫療器械但行業發展速度將繼續保持年均10%以上的增幅。

中國醫療器械行業協會會長趙毅新

中國醫療器械行業協會會長趙毅新就“中國醫療器械產業發展現狀及趨勢展望”為題發表瞭演講。他表示,如今,全球醫療器械市場銷售總額已從2009年的3090億美元迅速上升至2015年的3710億美元,增長率超過同期GDP增幅。而美國、歐洲、日本在創新速度和水平上依舊保持領先。在全球高端醫療器械市場上,占據瞭近90%的份額。

目前,我國醫療器械產業與發達國傢相比仍然有較大距離,特別是在具有產業戰略高度的持續技術創新能力建設方面落差巨大。“我國醫藥行業創新能力較低,產品多以中低端、仿制及改進產品為主,而原創產品幾乎沒有。整體醫藥行業研發投入占比為1-2%(醫療器械為3%),而發達國傢的平均水平為15-18%(醫療器械為15%以上)。”趙毅新說到。

為改變當前現狀,近年來,深化醫藥衛生體制改革、促進健康服務業發展、文具用品促進醫藥產業健康發展等系列政策相繼出臺,有力地推動瞭醫療器械產業快速發展。

中國醫學裝備協會理事長趙自林

中國醫學裝備協會理事長趙自林發表瞭“優秀國產醫療設備遴選”的主題講座。趙自林表示,當前我國醫療器械技術還比較薄弱,高精尖的醫療器械還沒有,90%高精尖醫療器械都是進口,國產不多,有的企業也剛剛開始做高精尖醫療器械,所以現在國產醫療器械多數用於基礎醫療機構。由於醫療器械設備技術更新快,有的醫院要新增設備或者更換設備,我們就動員醫院購買國產醫療器械,因為國產的醫療器械已經能夠完成基礎醫療服務的診斷和治療。雖然中國的國產醫療器械一直在受到國傢重視,但是由於技術、質量差距的問題,無法抗衡進口醫療器械。

“這個差距不是說沒有就沒有的,所以中國醫療器械爭口氣才行。”一位業內人士表示。

而趙自林則表示,做這項遴選工作,就是為瞭更好的把這個差距縮短,把趕上進口醫療器械的過程縮短一點。但是對於那些沒有入圍的企業則可能要面臨著被淘汰。

凱尼思商學院院長徐波

凱尼思商學院院長徐波發表瞭題為“醫改新形勢下,醫療器械企業生存與發展之道”的演講。在他看來,政策的巨大推動力的確為醫療器械行業吹起瞭和煦暖風。據不完全統計,2015年度國傢級出臺文件531項,2016年度國傢級出臺文件1488項。而根據公開發佈的數據顯示,我國醫療器械行業市場規模也從2001年的179億元增長到20015年的3080億元,年平均增長率在20%左右。

然而,機遇往往與挑戰並存。目前,我國醫療器械流通領域“掛靠經營”、“非法過票”等問題突出,醫療器械區域集中采購實施力度不夠,在全國或區域內缺乏統一編碼,未建立市場價格共享機制。此外,醫療機構更多關註的是產品的終端供貨商,而對醫療器械的流通情況普遍缺乏監管。

未來,如何破局?對此,徐波院長建議,首先,企業應合法合規發展,不可抱有僥幸心理;其次,轉變營銷模式,使產銷共融共生,從過去的帶金銷售轉型為學術營銷;最後,推動醫工結合、產學研結合。

上海市浦東新區市場監督管理局黨委委員、副局長沈建華

2017年12月7日,上海市食品藥品監管局發佈瞭《中國(上海)自由貿易試驗區內醫療器械註冊人制度試點工作實施方案》,並於發佈之日起實施。此次論壇上,上海市浦東新區市場監督管理局黨委委員、副局長沈建華對該政策進行瞭解讀。

她指出,醫療器械行業是個多學科交叉、知識密集、資金密集型高技術產業。開展醫療器械註冊人制度試點有利於強化註冊人全生命周期責任,鼓勵創新研發和持續改進質量;有利於科研人才、研發機構和創新企業集聚,優化創新資源的市場配置;有利於上海突破土地資源和環境資源約束,推動醫療器械產業鏈上下遊分工與合作,提升產業能級,形成先進制造優勢;有利於對接國際醫療器械制造通行規則,促進高端醫療器械本土生產;有利於完善醫療器械註冊生產監管制度,促進審評標準提升和審評統一,建立有效的跨區域事中事後監管方式;有利於加快醫療器械上市,滿足市民日益迫切的高品質健康服務需求。

“作為目前全國唯一試點該項制度的城市,上海率先啟動醫療器械註冊人制度改革,也將為全國醫療器械“放管服”改革提供可復制、可推廣的經驗。”沈建華強調。

嘉賓合影

本次論壇還邀請瞭來自中華醫學會、復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學、山東齊魯醫院、第二軍醫大學、寧波大學醫學院附屬醫院、上海健康醫學院、賽柏藍、浙江中醫藥大學等單位的專傢學者做現場主題講演,與會嘉賓圍繞“聚力變革,共贏發展”這一主題進行交流,探討企業如何在新的形勢下變革、創新,抓住時代潮流實現共贏,並通過現場提問和精準分析,為與會嘉賓提供國際最新、最前沿的行業資訊。




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